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環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀
我司生產的GC7890環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀:《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》等;此外,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分:環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法,該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg。
環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,因其具有穿透能力強和滅菌效果好等特點,被廣泛應用于醫(yī)用,一次性,一次性注射器,醫(yī)用等一些醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體,對人體會產生危害,使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā),那么殘留毒性達到一定量時就會對人體產生危害,所以,要求對環(huán)氧乙烷的殘留進行嚴格的檢測,目前,檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑行之有效的方法是氣相色譜法。將被測樣品(氣-液或氣-固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡單,分離效果好,分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是醫(yī)療器械滅菌質量控制的*檢測儀器。
測試原理:
氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具,它是以惰性氣體為流動相,采用色譜柱分離技術。當多種分析物質進入色譜柱時,由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同,各組分在色譜柱中的流動速度不同,經過一定的柱長后,混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器,經檢測后轉換為電信號送至數(shù)據(jù)處理工作站,從而完成對被測物質的檢測分析。
所需詳細清單如下:
序號 | 產品名稱 | 型號 | 配置 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | GC7890 | 氫焰檢測器(FID) | 上海捷析儀器 |
2 | 頂空進樣器 |
| 全自動頂空進樣器 |
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3 | 色譜工作站 | JX-3010 | 雙通道 |
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4 | 氫氣發(fā)生器 | JX-300H |
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5 | 空氣發(fā)生器 | JX-3000A |
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6 | 氣體凈化器 | JX-200 |
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7 | 高純氮氣 |
| 40L含減壓器 | 可選氮氣發(fā)生器 JX-300N |
8 | 電腦 | 聯(lián)想 |
| 自配 |
9 | 激光打印機 | 聯(lián)想 |
| 自配 |
10 | 氣相色譜儀用附件盒 |
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| 氣相色譜儀用 |
11 | 頂空瓶 |
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| 1盒 |
12 | 壓蓋鉗 |
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| 1個 |
標準品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法用標準品;應標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等);
上海捷析儀器推薦用于檢測以及醫(yī)療設備消毒,希望能對生物醫(yī)學檢測的檢測人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助,該分析方法符合(家及行業(yè)標準)檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,操作簡單是醫(yī)療器材生產廠及醫(yī)院的實用檢測方案,詳細可致電我公司咨詢。